精神药品管理办法

添加时间:2007-07-27 原文发表:2007-07-27 人气:14

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（1988年12月27日国务院公布）

    第一章　总则

    第一条　为了加强精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。
    第二条　精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
    第三条　依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。

    第二章　精神药品的生产


    第四条　精神药品由国家指导定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。
    精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位，由卫生部会同国家医药管理局确定。
    第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定。
    第五条　精神药品的原料和第一类精神药品制剂的年度生产计划，由卫生部会同国家医药管理局联合下达。
    第二类精神药品制剂的年度生产计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。
    精神药品的生产单位未经批准，不得擅自改变生产计划。
    第六条精神药品的原料和制剂，按国家计划调拨，生产单位不得自行销售。
    第七条　精神药品的原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划执行情况的报告制度，按季度报省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药管理部门，并报卫生部和国家医药管理局备案。
    在生产精神药品的过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。

    第三章精神药品的供应

    第八条　精神药品的原料和第一类精神药品制剂，由卫生部会同国家医药管理局指定的经营单位统一调拨或者收购；第二类精神药品制剂，由县以上卫生行政会同同级医药管理部门指定的经营单位经营，其他任何单位和个人均不得经营。
    第九条　精神药品的原料和第一类精神药品制剂的供应计划，由卫生部会同国家医药管理局，根据省、自治区、直辖市医药管理部门提出的计划，综合平衡后与生产计划一并下达。第二类精神药品制剂的供应计划，由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。
    第十条　第一类精神药品只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。处方应留存两年备查。
    医疗单位购买第一类精神药品，需持县以上卫生行政部门转发的《精神药品购用卡》在指定的经营单位购买。《精神药品购用卡》由卫生部统一制定。
    第十一条　科研和教学机构因科研和教学需要的精神药品，需经县以上卫生行政部门批准后，由指定的医药经营单位供应。

    第四章精神药品的运输

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• 国务院公布《突发公共卫生事件应急条例》